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Schutz vor Blauzungenkrankheit – Ausnahmeregelung für Impfstoffe verlängert
Veröffentlicht am:
29.11.2024 16:46:57
Kategorie :
Rinder
29.11.2024 - Im Juni 2024 hatte das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL) in einer Verordnung die Anwendung der drei vom Paul-Ehrlich-Institut benannten BTV-3-Impfstoffe BULTAVO 3, BLUEVAC-3 und Syvazul BTV 3 zum Schutz von Schafen und Rindern für die Dauer von sechs Monaten, also bis zum 06.12.2024, gestattet. In einer am 28.11.2024 in Kraft getretenen Verordnung hat das BMEL nun die bis dato geltende zeitliche Befristung der Impfgestattung bis zur Zulassung eines Impfstoffes aufgehoben. Damit können Tierhalter in Deutschland auch weiterhin ihre Rinder und Schafe gegen die Blauzungenkrankheit impfen lassen.
Die bisherige Anwendung der gestatteten BTV-3-Impfstoffe hat gezeigt, dass eine rechtzeitige fachgerechte Grundimmunisierung empfänglicher Tiere mit den BTV-3-Impfstoffen diese Tierpopulationen vor den schädlichen tiergesundheitlichen Auswirkungen einer BTV-3-Infektion durch schwere Erkrankungen oder Todesfälle schützt. Dadurch werden mit BTV-3-Ausbrüchen wirtschaftliche Schäden verbunden, die den Unternehmern durch Tierverluste, Produktionseinbrüche bzw. -Verluste sowie Kosten für tierärztliche Behandlungen werden vermieden.
Folgende drei Impfstoffe können zur Prävention der Blauzungenkrankheit eingesetzt werden:
BULTAVO 3 – wird von Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Deutschland, in Verkehr gebracht
BLUEVAC-3 – wird von CZ Vaccines SAU, Spanien / CEVA Tiergesundheit GmbH, Deutschland, in Verkehr gebracht
Syvazul BTV 3 – wird von Laboratorios Syva SA, Spanien / Virbac Tierarzneimittel GmbH, Deutschland, in Verkehr gebracht
Meldung von unerwünschten Ereignissen nach Anwendung der Impfstoffe:
Das Paul-Ehrlich-Institut erfasst zentrale Meldungen zu unerwünschten Ereignissen (UE) nach der Anwendung von Impfstoffen in der Veterinärmedizin und bewertet diese (Pharmakovigilanz). Dies gilt auch für Meldungen im Zusammenhang mit den Impfungen gegen BTV-3. Das Ziel dieser Bewertung ist es, angesichts der Notfallsituation und der noch wenigen verfügbaren Daten das Nutzen-Risiko-Verhältnis der nicht zugelassenen BTV-3-Impfstoffe, sofern sachgemäß, anzuwenden.
Meldungen zum Verdacht eines unerwünschten Ereignisses nach der Anwendung von BTV-3-Impfstoffen können, wie auch bei allen Impfstoffen in der Veterinärmedizin, dem Paul-Ehrlich-Institut strukturiert über das Online-Meldeportal oder direkt per E-Mail mitgeteilt werden. Kontakt: E-Mail: vetmittelsicherheit@pei.de
Weitere bestimmte Informationen
Verordnung zur Änderung der Zweiten Verordnung über Impfstoffe zum Schutz vor der Blauzungenkrankheit
Zweite Verordnung über bestimmte Impfstoffe zum Schutz vor der Blauzungenkrankheit (BTV-3-ImpfgstattungsV)
Schutz vor der Blauzungenkrankheit – Paul-Ehrlich-Institut benennt drei Impfstoffe und BMEL gestattet deren Anwendung per Eilverordnung
Online-Meldeportal www.vet-uaw.de
Flyer „Meldung von unerwünschten Ereignissen (UE) nach der Anwendung von Tierarzneimitteln“
BULTAVO 3 – Öffentlicher Bewertungsbericht
BULTAVO 3 – Packungsbeilage
BLUEVAC-3 – Öffentlicher Bewertungsbericht
BLUEVAC-3 – Packungsbeilage
Syvazul BTV 3 – Öffentlicher Bewertungsbericht
Syvazul BTV 3 – Packungsbeilage